中文名称：糖链抗原CA15-3测定
英文名称：carbohydrate antigen 15-3
相关试验：CA27.29、肿瘤标志物、癌胚抗原
项目介绍 ：
糖类抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3，CA15-3）是1984年Hilkens等从人乳脂肪球膜上糖蛋白MAM-6制成的小鼠单克隆抗体（115D8）和Kufu等自肝转移乳腺癌细胞膜制成单克隆抗体（DF3）所证实的糖类抗原，它们识别同一抗原上的不同表位，故被命名为CA15-3。CA15-3分子量为400 kDa，分子结构尚未清楚，由分泌性上皮细胞（如乳腺、肺、胃肠道、子宫）分泌，属乳腺细胞膜表面糖蛋白的变异体，正常人排泄物中也可检出。此抗原虽然没有器官和肿瘤特异性，在乳腺癌、肺癌、前列腺癌、卵巢癌和胃肠道癌中指标均有升高（大于30 U/ml），但可作为监测乳腺癌患者术后复发的指标，在其它乳腺疾病和部分孕妇（约8％）中CA15-3也有升高。
有何用途 ：
CA153的敏感性和特异性还不足以用于人群癌症的筛查指标。它作为肿瘤标记物监测乳腺浸润性癌患者对治疗的反应情况以及是否复发。如果癌细胞导致CA153水平升高，它可以作为标志物来使用，然而只有小部分局限性乳腺癌患者会有CA153水平的升高，但此后它仍可以作为标志物来使用。有时医师也通过测定CA153大体了解此时癌块大小。
何时检测：
当首先被诊断进展期乳腺癌时，为了明确癌症的特征和处理措施，在CA153水平检测的同时还进行其他实验包括：雌孕激素受体，Her2/neu、BRCA-1、BRCA-2基因型测定。如果CA153水平最初是升高的，可以用其监测癌症的复发。CA153检测并不应用于早期的未发生转移的乳腺癌，因为大多数此类患者CA153水平并不升高。
英文名称：carbohydrate antigen 15-3
相关试验：CA27.29、肿瘤标志物、癌胚抗原
项目介绍 ：
糖类抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3，CA15-3）是1984年Hilkens等从人乳脂肪球膜上糖蛋白MAM-6制成的小鼠单克隆抗体（115D8）和Kufu等自肝转移乳腺癌细胞膜制成单克隆抗体（DF3）所证实的糖类抗原，它们识别同一抗原上的不同表位，故被命名为CA15-3。CA15-3分子量为400 kDa，分子结构尚未清楚，由分泌性上皮细胞（如乳腺、肺、胃肠道、子宫）分泌，属乳腺细胞膜表面糖蛋白的变异体，正常人排泄物中也可检出。此抗原虽然没有器官和肿瘤特异性，在乳腺癌、肺癌、前列腺癌、卵巢癌和胃肠道癌中指标均有升高（大于30 U/ml），但可作为监测乳腺癌患者术后复发的指标，在其它乳腺疾病和部分孕妇（约8％）中CA15-3也有升高。
有何用途 ：
CA153的敏感性和特异性还不足以用于人群癌症的筛查指标。它作为肿瘤标记物监测乳腺浸润性癌患者对治疗的反应情况以及是否复发。如果癌细胞导致CA153水平升高，它可以作为标志物来使用，然而只有小部分局限性乳腺癌患者会有CA153水平的升高，但此后它仍可以作为标志物来使用。有时医师也通过测定CA153大体了解此时癌块大小。
何时检测：
当首先被诊断进展期乳腺癌时，为了明确癌症的特征和处理措施，在CA153水平检测的同时还进行其他实验包括：雌孕激素受体，Her2/neu、BRCA-1、BRCA-2基因型测定。如果CA153水平最初是升高的，可以用其监测癌症的复发。CA153检测并不应用于早期的未发生转移的乳腺癌，因为大多数此类患者CA153水平并不升高。
1. CA15-3是乳腺癌的最重要的特异性标志物。30％～50％的乳腺癌患者的CA15-3明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，血清CA15-3异常增高往往比临床发现术后复发（如扪及包块，影像学检查发现肿块）早3～4个月，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发，观察疗效的最佳指标。CA15-3动态测定有助于Ⅱ期和Ⅲ期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现；当CA15-3大于100U/ml时，可认为有转移性病变。
2. 肺癌、胃肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌及宫颈癌患者的血清CA15-3也可升高，少数良性乳腺疾病、肝硬化患者也有轻度升高，故应予以鉴别，特别要排除部分妊娠引起的含量升高。
2. 肺癌、胃肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌及宫颈癌患者的血清CA15-3也可升高，少数良性乳腺疾病、肝硬化患者也有轻度升高，故应予以鉴别，特别要排除部分妊娠引起的含量升高。
正常妇女血清 CA15-3< 30 U/ml 哺乳期妇女CA15-3 水平不升高。各实验室应通过调查本地区不同人群建立自己的参考值。
1. 灵敏度和特异性
目前广泛用于CA153的检测方法主要有：放射免疫分析（RIA）、酶免疫分析（EIA）、时间分辨荧光免疫分析（TFIA）和化学发光免疫分析（CLIA）。
2. 干扰因素
①CA15-3的检测可以采用新鲜分离的血清样本。CA15-3在 4℃ 下可以稳定24h。建议将血清贮存于 -20℃ （短期）或 -70℃ （长期），以备重复检测时使用。若需长期贮存，则不能使用变性胶（CA15-3在变性胶的存在下表现出明显的不稳定）。
②尽管使用抗体相同和方法相似，不同厂商的试剂盒显示结果不同。所以对随访监测的标本尽量应用同一个厂家试剂盒进行检测。③4％的哺乳妇女血清CA15-3水平大于25U/ml，8％妊娠妇女CA15-3水平大于30U/ml，但其值在羊水中则不升高。
目前广泛用于CA153的检测方法主要有：放射免疫分析（RIA）、酶免疫分析（EIA）、时间分辨荧光免疫分析（TFIA）和化学发光免疫分析（CLIA）。
表CA153检测方法及评价
| 方 法 | 评 价 |
|---|---|
| 酶联免疫吸附法 | 灵敏度高，特异性好；可半定量。 |
| 电化学发光法 | 操作简便、快速、灵敏度高可超过放免法，可定量检测 |
| 放射免疫法 | 灵敏度高，检测血清AFP准确稳定，但操作繁琐、有放射性污染，不适于常规检查 |
| 时间分辨 | 操作简便，快速、灵敏度高优于放免法，可定量检测 |
①CA15-3的检测可以采用新鲜分离的血清样本。CA15-3在 4℃ 下可以稳定24h。建议将血清贮存于 -20℃ （短期）或 -70℃ （长期），以备重复检测时使用。若需长期贮存，则不能使用变性胶（CA15-3在变性胶的存在下表现出明显的不稳定）。
②尽管使用抗体相同和方法相似，不同厂商的试剂盒显示结果不同。所以对随访监测的标本尽量应用同一个厂家试剂盒进行检测。③4％的哺乳妇女血清CA15-3水平大于25U/ml，8％妊娠妇女CA15-3水平大于30U/ml，但其值在羊水中则不升高。
无特殊要求。
静脉血3ml不抗凝，或红帽或黄帽真空管采血。不用血浆，因析出纤维蛋白可致假阳性反应。溶血或血清乳浊可有影响。抗原较稳定，血清室温放置1天，4℃2周、-20℃1年测定结果在允许误差范围之内。
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