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| __项目介绍 ：__\\ |
| C-肽含有31个氨基酸残基，分子量3021，是胰岛素原分子连接胰岛素A链和B链的连接肽，在胰岛β细胞的分泌颗粒内与胰岛素等分子数生成并同时释放入血，无生物学活性。C肽主要由肾清除，血中半衰期约20分钟；胰岛素由由肝降解，血中半衰期约10分钟。由于二者的代谢途径和代谢速率不同，因而血浓度摩尔比值不是1：1，而是约为5：1；C肽峰值迟于IRI。C肽与胰岛素结构不同，免疫原性不同，无交叉免疫反应。C肽反映内源性胰岛素分泌水平，是内源性胰岛素的分泌指标；但与胰岛素原有交叉免疫反应，因而测定值用免疫反应性C肽（C-peptideimmunoreactivity,CPIR或CPR）表示。除特殊情况外，胰岛素原增多较少见，故CPIR测定值一般代表C肽水平。C肽一部分由肾排泄，而胰岛素原由肾排泄极少，在无肾功能不全和尿路梗阻时，尿C肽排泄量反映胰岛素分泌量。\\ |
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| 用于胰岛素治疗的糖尿病人胰岛β细胞功能评价，胰岛素瘤和异位胰岛素瘤的诊断。\\ |
| 用于胰岛素治疗的糖尿病人胰岛β细胞功能评价，胰岛素瘤和异位胰岛素瘤的诊断。\\ |
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| ２型糖尿病：血清CPIR基础值大于0.5ng/ml,一般大于1.0ng/ml，有胰岛素抵抗性时也升高。胰高糖素激发试验血清CPIR的6分钟值大于2.0ng/ml，或尿液大于30ug/24h。血糖显著升高的病例由于糖毒性作用，磺脲类口服降糖药效果不佳；如导入胰岛素治疗，糖毒性降低，代谢改善，胰岛分泌功能改善，经验证明再改用磺脲类口服降糖药仍可有效。此时基础CPIR分泌或胰高糖素激发试验可用于评价β细胞储备功能。如低于上述2型糖尿病各点的相应值，仍应提倡胰岛素治疗。\\ |
| 2.胰岛素抵抗性评价：正确评价须用葡萄糖钳夹（glucose clamp）试验或胰岛素静脉注射负荷试验，简单的方法可用CPIR评价。胰岛素抵抗时血糖升高、CPIR升高。\\ |
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| 2型糖尿病：血清CPIR基础值大于0.5ng/ml,一般大于1.0ng/ml，有胰岛素抵抗性时也升高。胰高糖素激发试验血清CPIR的6分钟值大于2.0ng/ml，或尿液大于30ug/24h。血糖显著升高的病例由于糖毒性作用，磺脲类口服降糖药效果不佳；如导入胰岛素治疗，糖毒性降低，代谢改善，胰岛分泌功能改善，经验证明再改用磺脲类口服降糖药仍可有效。此时基础CPIR分泌或胰高糖素激发试验可用于评价β细胞储备功能。如低于上述2型糖尿病各点的相应值，仍应提倡胰岛素治疗。\\ |
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| 2.胰岛素抵抗性评价：\\ |
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| 正确评价须用葡萄糖钳夹（glucose clamp）试验或胰岛素静脉注射负荷试验，简单的方法可用CPIR评价。胰岛素抵抗时血糖升高、CPIR升高。\\ |
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| 胰岛素自身免疫综合征：1)、无胰岛素注射历史的严重低血糖反应发作；2)、血IRI显著升高（大于1000Uu/ml）；3)、血中存在与IRI近90%结合的高效价胰岛素抗体，由于与胰岛素抗体结合的胰岛素原在血中蓄积，导致CPIR增加。有报告，使用含巯（SH）基药物与发病有关。\\ |
| 4.药物性低血糖的鉴别：使用胰岛素治疗的糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌受抑制，CPIR减少；口服磺脲类降糖药刺激胰岛素分泌，CPIR增多。有助于癔病性药物性低血糖原因的鉴别。\\ |
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| 胰岛素自身免疫综合征：\\1)、无胰岛素注射历史的严重低血糖反应发作；\\2)、血IRI显著升高（大于1000Uu/ml）；\\3)、血中存在与IRI近90%结合的高效价胰岛素抗体，由于与胰岛素抗体结合的胰岛素原在血中蓄积，导致CPIR增加。有报告，使用含巯（SH）基药物与发病有关。\\ |
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| 4.药物性低血糖的鉴别：\\ |
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| 使用胰岛素治疗的糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌受抑制，CPIR减少；口服磺脲类降糖药刺激胰岛素分泌，CPIR增多。有助于癔病性药物性低血糖原因的鉴别。\\ |
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| 餐后5-10ng/ml(1.66-3.31nmol/L)(可糖负荷后)\\ |
| 馒头餐后\\ |
| 1小时3.6-13.4ng/ml(1.19-4.44nmol/L)\\ |
| 2小时2.8-11.5ng/ml(0.93-3.81nmol/L)\\ |
| 3小时1.4-5.3ng/ml(0.46-1.75nmol/L)\\ |
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| 餐后5-10ng/ml(1.66-3.31nmol/L)(可糖负荷后)\\ |
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| 馒头餐后:\\ |
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| 1小时3.6-13.4ng/ml(1.19-4.44nmol/L)\\ |
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| 2小时2.8-11.5ng/ml(0.93-3.81nmol/L)\\ |
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| 3小时1.4-5.3ng/ml(0.46-1.75nmol/L)\\ |
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| %%tab-影响因素 |
| 一、项目介绍\\ |
| C-肽含有31个氨基酸残基，分子量3021，是胰岛素原分子连接胰岛素A链和B链的连接肽，在胰岛β细胞的分泌颗粒内与胰岛素等分子数生成并同时释放入血，无生物学活性。C肽主要由肾清除，血中半衰期约20分钟；胰岛素由由肝降解，血中半衰期约10分钟。由于二者的代谢途径和代谢速率不同，因而血浓度摩尔比值不是1：1，而是约为5：1；C肽峰值迟于IRI。C肽与胰岛素结构不同，免疫原性不同，无交叉免疫反应。C肽反映内源性胰岛素分泌水平，是内源性胰岛素的分泌指标；但与胰岛素原有交叉免疫反应，因而测定值用免疫反应性C肽（C-peptideimmunoreactivity,CPIR或CPR）表示。除特殊情况外，胰岛素原增多较少见，故CPIR测定值一般代表C肽水平。C肽一部分由肾排泄，而胰岛素原由肾排泄极少，在无肾功能不全和尿路梗阻时，尿C肽排泄量反映胰岛素分泌量。\\ |
| 二、方法学评价\\ |
| 1．灵敏度和特异性\\ |
| 检测方法有RIA、EIA、CLIA，测定免疫反应性C肽（CPR或CPIR）。通常测定方法有放射免疫法与免疫发光法，但目前运用最多的是免疫发光法，其检测范围为0.5－7 ng/ml，分析灵敏度可达0.3 ng/ml，且特异性强。\\ |
| 2．干扰因素\\ |
| 1.胰岛素原与C肽有交叉反应，胰岛素原血浓度为10-50pmol/L时可以忽略；但当高胰岛素原血症或基于胰岛素抗体的高胰岛素血症，可使CPIR增加20-30%。\\ |
| 2.胰岛素自身免疫综合征或胰岛素自身抗体可与胰岛素原结合，使其半衰期延长血浓度增高，与C肽反应系有交叉反应。可用聚乙烯乙二醇将抗体与胰岛素原结合物沉淀除去后测定。\\ |
| 3.肾功能衰竭，肾小球滤过率减低C肽排泄延缓，血浓度升高而尿排泄减低。此时血CPIR不能反映内源性胰岛素分泌功能。\\ |
| 4.尿C肽受饮食成分和数量影响，应连续测定3天求其平均值。尿潴留、神经性膀胱、尿路感染或尿标本保存不当，测定值减低。\\ |
| 病人准备：\\ |
| 空腹或馒头餐。\\ |
| 标本采集和运送要求\\ |
| 血清或肝素血浆，静脉采血尽快分离血清或血浆，立即-20℃以下冷冻，可保存数月；同时测定血糖。尿标本置冷处收集24小时定量标本，记录尿量，取约10毫升于试管中密塞送检。加叠氮钠0.05-0.1%防腐，室温稳定24小时，或4℃稳定2天，-20℃以下保存1年。\\ |
| %%tab-方法学评价 |
| 1．灵敏度和特异性\\ |
| 检测方法有RIA、EIA、CLIA，测定免疫反应性C肽（CPR或CPIR）。通常测定方法有放射免疫法与免疫发光法，但目前运用最多的是免疫发光法，其检测范围为0.5－7 ng/ml，分析灵敏度可达0.3 ng/ml，且特异性强。\\ |
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| 2．干扰因素\\ |
| 1).胰岛素原与C肽有交叉反应，胰岛素原血浓度为10-50pmol/L时可以忽略；但当高胰岛素原血症或基于胰岛素抗体的高胰岛素血症，可使CPIR增加20-30%。\\ |
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| 2).胰岛素自身免疫综合征或胰岛素自身抗体可与胰岛素原结合，使其半衰期延长血浓度增高，与C肽反应系有交叉反应。可用聚乙烯乙二醇将抗体与胰岛素原结合物沉淀除去后测定。\\ |
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| 3).肾功能衰竭，肾小球滤过率减低C肽排泄延缓，血浓度升高而尿排泄减低。此时血CPIR不能反映内源性胰岛素分泌功能。\\ |
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| 4).尿C肽受饮食成分和数量影响，应连续测定3天求其平均值。尿潴留、神经性膀胱、尿路感染或尿标本保存不当，测定值减低。\\ |
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| %%tab-病人准备 |
| 空腹或馒头餐。\\ |
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| %%tab-标本采集和运送要求 |
| 血清或肝素血浆，静脉采血尽快分离血清或血浆，立即-20℃以下冷冻，可保存数月；同时测定血糖。尿标本置冷处收集24小时定量标本，记录尿量，取约10毫升于试管中密塞送检。加叠氮钠0.05-0.1%防腐，室温稳定24小时，或4℃稳定2天，-20℃以下保存1年。\\ |
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