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| 中文名称：血清肌钙蛋白Ⅰ测定\\ |
| 英文名称：cardiac Troponin I, cTnI\\ |
| 中文名称：血清肌钙蛋白Ⅰ\\ |
| 英文名称：[cardiac Troponin I, cTnI]\\ |
| __项目介绍 ：__\\ |
| 肌钙蛋白和原肌球蛋白都是调节横纹肌和心肌收缩相关的结构蛋白。肌钙蛋白由肌钙蛋白T（TnT）、肌钙蛋白I（TnI）两种亚单位所组成。TnI，分子量为21000，是肌动蛋白抑制亚基。它有3种亚型:快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型。这3种TnI亚型分别源于3种不同的基因。TnI相对两种骨骼肌亚型约有40%的不同源性。TnI是惟一的不同于骨骼肌中发现的肌钙蛋白I。TnI在N端具有一个附加的31个氨基酸顺序，使TnI具有心肌的特异性，因而被广泛地作为研究心肌损伤的敏感的和特异的血清标志物。\\ |
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| 1．心肌肌钙蛋白I为心肌所特有，具有很高的特异性和敏感性。\\ |
| 2．为心肌梗塞的早期诊断指标，心梗发作后4h～6h释放入血，TnI值增高，14h～36h达到最高峰，可持续4～7天，尤其对于肾衰病人发生的急性心梗有鉴别价值。\\ |
| 3．怀疑心梗的病人经12ｈ观察，CK-MB和Tn-I持续阴性可排除心梗。\\ |
| 4．TnI的浓度高低与心肌梗塞的面积有关。\\ |
| 5.可用于溶栓后再灌注的判断，在成功的溶栓疗法使冠状动脉复通后30~60min，cTnI还会继续升高，其敏感性约为80％，高于CK-MB和肌红蛋白。\\ |
| 6．cTnI可敏感地测出小灶性可逆性心肌损伤存在。\\ |
| 7．心脏及瓣膜手术后肌钙蛋白I轻度升高。\\ |
| 8．不稳定心绞痛，TnI的浓度增高预示着心血管病危险性的增加。\\ |
| 9．可以用于对不稳定心绞痛或非ST段抬高急性冠脉综合征的患者进行危险度分层，从而评估这些患者随后发生相应死亡、心肌梗塞的风险概率，或考察出现缺血性事件的可能性是否增加。\\ |
| 10．正逐渐成为诊断心肌损伤的重要标准之一。\\ |
| \\ |
| 1．心肌肌钙蛋白I为心肌所特有，具有很高的特异性和敏感性。\\ |
| 2．为心肌梗塞的早期诊断指标，心梗发作后4h～6h释放入血，TnI值增高，14h～36h达到最高峰，可持续4～7天，尤其对于肾衰病人发生的急性心梗有鉴别价值。\\ |
| 3．怀疑心梗的病人经12h观察，CK-MB和Tn-I持续阴性可排除心梗。\\ |
| 4．TnI的浓度高低与心肌梗塞的面积有关。\\ |
| 5.可用于溶栓后再灌注的判断，在成功的溶栓疗法使冠状动脉复通后30~60min，cTnI还会继续升高，其敏感性约为80％，高于CK-MB和肌红蛋白。\\ |
| 6．cTnI可敏感地测出小灶性可逆性心肌损伤存在。\\ |
| 7．心脏及瓣膜手术后肌钙蛋白I轻度升高。\\ |
| 8．不稳定心绞痛，TnI的浓度增高预示着心血管病危险性的增加。\\ |
| 9．可以用于对不稳定心绞痛或非ST段抬高急性冠脉综合征的患者进行危险度分层，从而评估这些患者随后发生相应死亡、心肌梗塞的风险概率，或考察出现缺血性事件的可能性是否增加。\\ |
| 10．正逐渐成为诊断心肌损伤的重要标准之一。\\ |
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| （定性方法）阴性\\ |
| 定性：阴性。\\ |
| 定量：＜0.4ng/ml；临床非心梗病人<2.4ng/ml。 |
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| %%tab-医学决定水平 |
| 无\\ |
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| %%tab-危急值范围 |
| 无\\ |
| /% |
| %%tab-影响因素 |
| 一、项目介绍\\ |
| 肌钙蛋白和原肌球蛋白都是调节横纹肌和心肌收缩相关的结构蛋白。肌钙蛋白由肌钙蛋白T（TnT）、肌钙蛋白I（TnI）两种亚单位所组成。TnI，分子量为21000，是肌动蛋白抑制亚基。它有3种亚型:快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型。这3种TnI亚型分别源于3种不同的基因。TnI相对两种骨骼肌亚型约有40%的不同源性。TnI是惟一的不同于骨骼肌中发现的肌钙蛋白I。TnI在N端具有一个附加的31个氨基酸顺序，使TnI具有心肌的特异性，因而被广泛地作为研究心肌损伤的敏感的和特异的血清标志物。\\ |
| 二、方法学评价\\ |
| 1. 灵敏度和特异性\\ |
| %%tab-方法学评价 |
| 1. 灵敏度和特异性\\ |
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| 1.1 金标免疫法\\ |
| 该方法采用免疫色谱干膜层析活性卡一步法检测，其最低检出限为0.3ug/L。具有标本用量少，简便快速，不受时间、地点限制，不需任何设备，10min内出结果，24h全方位为患者服务，但结果只能定性，并受主观因素影响。试剂存储方面，单人单份。最适合于AMI的床旁检测。\\ |
| 1.2 放射免疫法\\ |
| 该方法于1987年由Cummins最早建立，是采用双抗体竞争法，通过检测放射元素标记的cTnI的放射强度，再通过标准曲线求得cTnI的浓度。该方法最低检出限为10ug/L。该方法反应时间长、且操作复杂，需要放免仪，试剂半衰期短。临床应用受到一定限制。\\ |
| 1.3 ELISA法\\ |
| 该方法始于80年代中期，经过20几年的发展，检测原理经过多克隆抗体的竞争抑制法发展为单克隆的双抗体夹心法，测定灵敏度大大提高，其检出低线为0.1～0.2ug/L，30min完成实验。操作简便，所需设备均为免疫项目检测常规设备。目前已成为检测cTnI较为成熟的方法。\\ |
| 1.4 化学发光法\\ |
| 反应快速，其最低检出浓度为0.03ug/L，CV< 5%。该方法是当今精密度与灵敏度具佳的方法，但需要专用设备，且仪器与试剂价格较为昂贵，适用于规模较大的医院。\\ |
| __1)金标免疫法__：该方法采用免疫色谱干膜层析活性卡一步法检测，其最低检出限为0.3ug/L。具有标本用量少，简便快速，不受时间、地点限制，不需任何设备，10min内出结果，24h全方位为患者服务，但结果只能定性，并受主观因素影响。试剂存储方面，单人单份。最适合于AMI的床旁检测。\\ |
| __2)放射免疫法__：该方法于1987年由Cummins最早建立，是采用双抗体竞争法，通过检测放射元素标记的cTnI的放射强度，再通过标准曲线求得cTnI的浓度。该方法最低检出限为10ug/L。该方法反应时间长、且操作复杂，需要放免仪，试剂半衰期短。临床应用受到一定限制。\\ |
| __3)ELISA法__：该方法始于80年代中期，经过20几年的发展，检测原理经过多克隆抗体的竞争抑制法发展为单克隆的双抗体夹心法，测定灵敏度大大提高，其检出低线为0.1～0.2ug/L，30min完成实验。操作简便，所需设备均为免疫项目检测常规设备。目前已成为检测cTnI较为成熟的方法。\\ |
| __4)化学发光法__：反应快速，其最低检出浓度为0.03ug/L，CV< 5%。该方法是当今精密度与灵敏度具佳的方法，但需要专用设备，且仪器与试剂价格较为昂贵，适用于规模较大的医院。\\ |
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| 2. 干扰因素\\ |
| 2.1 EDTA EDTA是Ca2+ 螯合剂，可促使cTnI﹣TnC复合物解离，使游离型cTnI增加，从而影响测定值的真实性。\\ |
| 2.2 肝素 cTnI带有较多正电荷（PI 9.87）,易于和带有负电荷的基团形成复合物。肝素带有负电荷，与cTnI结合形成的复合物可影响抗原一抗体反应，进而引起cTnI检测值降低。但在不同的cTnI检测试剂中，肝素的干扰程度不等。\\ |
| 2.3 各生产厂商的cTnI校准品内含的cTnI结构形式或含量各不相同，使得测定结果大相径庭。甚至使用同一份标定cTnI值的人血清进行校准也未能完全消除不同测定系统之间测定值的差异。\\ |
| 2.4 标本放置时间对测定结果也有一定的影响，标本采集后，最好在2h内测定完毕。\\ |
| 病人准备：\\ |
| 2. 干扰因素\\ |
| 1)EDTA：EDTA是Ca2+ 螯合剂，可促使cTnI﹣TnC复合物解离，使游离型cTnI增加，从而影响测定值的真实性。\\ |
| 2)肝素：cTnI带有较多正电荷（PI 9.87）,易于和带有负电荷的基团形成复合物。肝素带有负电荷，与cTnI结合形成的复合物可影响抗原一抗体反应，进而引起cTnI检测值降低。但在不同的cTnI检测试剂中，肝素的干扰程度不等。\\ |
| 3)各生产厂商的cTnI校准品内含的cTnI结构形式或含量各不相同，使得测定结果大相径庭。甚至使用同一份标定cTnI值的人血清进行校准也未能完全消除不同测定系统之间测定值的差异。\\ |
| 4)标本放置时间对测定结果也有一定的影响，标本采集后，最好在2h内测定完毕。\\ |
| /% |
| %%tab-病人准备 |
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| 标本采集和运送要求：\\ |
| 在病人安静状态下静脉采血2~3ml。\\ |
| 静脉采血：除非是卧床病人，一般取坐位采血。体位影响水分在血管内外的分布，干扰测定结果，故在采血前应静坐5min。一般自肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1min，穿刺成功后应立即松开止血带。\\ |
| 抗凝剂选择：一般无需抗凝剂，用血清标本检测。\\ |
| 采集后注入试管中，防止剧烈震荡，并尽快送往化验室。\\ |
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| %%tab-标本采集和运送要求 |
| 在病人安静状态下静脉采血2~3ml。\\ |
| 静脉采血：除非是卧床病人，一般取坐位采血。体位影响水分在血管内外的分布，干扰测定结果，故在采血前应静坐5min。一般自肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1min，穿刺成功后应立即松开止血带。\\ |
| 抗凝剂选择：一般无需抗凝剂，用血清标本检测。\\ |
| 采集后注入试管中，防止剧烈震荡，并尽快送往化验室。\\ |
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| [血.蛋白质及多肽类检验] |